药明巨诺与Regeneron签署战略合作修正案

加速TCR-T疗法开发,释放全球平台价值

中国上海,20256月[·]——药明巨诺(港交所代码:2126)一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,宣布与生物科技公司Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Regeneron”)签署战略合作协议修正案。这一修订不仅标志着双方长期合作关系的重要升级,也开启了双方在TCR-T细胞疗法及平台化技术创新的新阶段。

根据修正案内容,Regeneron将承担药明巨诺正在中国开展的MAGE-A4 TCR-T细胞治疗研究者发起临床试验(IIT)的大部分成本。此举不仅将大幅减少公司需在实体瘤临床项目中的资金支出,同时也保障了该项目能在为满足巨大临床需求的背景下持续推进。药明巨诺仍将保留在大中华地区开发及商业化该产品的权益。

本次修正案进一步扩大了合作范围,新增了核心技术许可内容:Regeneron经授予获得药明巨诺自主研发的药品生产工艺(Drug Product Process)技术的非独家全球许可;并拥有获得慢病毒载体制造工艺(Lentiviral Vector Manufacturing Process)的选择权。上述药明巨诺自主开发的内部工艺平台,获得国际企业的高度认可,充分体现出药明巨诺在工艺创新、GMP成熟度与技术规范方面的全球竞争力。

值得强调的是,上述技术许可均为非独家全球许可,药明巨诺保留全部技术所有权与未来合作灵活性,以确保能在后续战略合作和授权谈判中持续释放平台价值。

药明巨诺董事会主席兼首席执行官刘敏表示:“本次修正案的签署,不仅是对我们技术平台能力的高度肯定,更是公司向实体瘤研发领域持续拓展与突破的重要体现。我们非常荣幸能与Regeneron深度合作,共同推动细胞治疗在全球的进一步发展。”

本次修订要点包括:

  • Regeneron为中国MAGE-A4 TCR-T IIT项目提供主要资金支持,药明巨诺仍将保留在大中华地区开发及商业化该产品的权益
  • 药明巨诺授予Regeneron药品生产工艺的非独家全球许可
  • Regeneron获得药明巨诺慢病毒载体制造工艺的选择权
  • 药明巨诺保留全部技术所有权与未来合作灵活性
  • 战略层面肯定药明巨诺在实体瘤细胞疗法开发中的技术地位

本次合作升级充分彰显药明巨诺在细胞治疗领域的研发实力、平台价值与全球合作能力,同时体现公司为患者及股东持续创造长期价值的承诺。

关于药明巨诺
药明巨诺(港交所代码:2126)是一家以细胞免疫治疗创新为核心的生物科技公司。 公司由药明康德与 Juno Therapeutics 于2016年共同创立,结合国际细胞治疗研发经验与中国本土产业化能力,致力于推动细胞免疫治疗产品的研发、生产及商业化,提升创新治疗在中国及全球市场的可及性。 我们持续打造覆盖学术发现、工艺开发、生产制造、质量管理和临床应用的一体化平台能力。围绕血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫疾病等方向,持续推进具有差异化潜力的研发管线,并建立了覆盖商业化生产与全流程质量管理的体系。 秉持“以创新治愈当下,以远见重塑新生”的理念,药明巨诺致力于为患者带来更多高质量的细胞免疫治疗选择,为中国及全球患者带来治愈希望。