生产制造
苏州生产基地
- 药明巨诺苏州商业化生产基地，总建筑面积约 12,000 平方米，设有六个独立生产模块，年设计产能最高可达 3,000 批次自体 CAR-T 产品，可满足每年约 3,000 位患者的治疗需求。基地兼具慢病毒载体生产与细胞治疗商业化、临床全流程供应能力。
- 基地严格遵循 cGMP 及 PIC\S质量管理体系要求，构建端到端全流程可追溯管理体系。围绕自体 CAR-T 药品全程同一性控制要求，药明巨诺建立了涵盖 19 个关键控制节点的 COI/COC 全程同一性追溯系统，与 MES 生产执行系统、LIMS 实验室信息管理系统及 SAP 企业资源计划系统深度集成，构建符合药品生产质量管理规范要求的生产全链条可追溯系统，实现质量数据的实时采集、监控与合规追溯管理。
信息截至：2026 年 5 月