前瞻性声明
本网站所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心,会受一些风险、不确定性和假设的影响,从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。除了对已发生事件的声明之外,所有声明均可被认为是前瞻性声明,包括收益估算、经营利润、资本支出、现金、其他财务指标、预期的法律、仲裁、政治、法规或临床结果或实践、客户和处方模式或实践、报销活动和结果及其它此类事件的估计和结果。前瞻性声明包含显著的风险和不确定性,这其中包括了以下讨论的内容,以及在公司提交给香港交易所(HKEx)的报告中所作的更为全面的描述内容。除非另有注明,公司提供截至发布日期当日的信息,并且明确表示不承担更新相关事项及其所含内容的责任。
没有任何前瞻性声明可以保证且实际结果可能实质上与我们的计划不同。发现或识别新产品候选物或研发现有产品的新适应症均是无法保证的,并且从设想到产品的推进也是不确定的,因此,无法保证任何特定的产品候选物或者现有产品新适应症的开发都能取得成功并最终转化成为上市产品。并且,临床前的结果不能保证产品候选物在人体中的安全性和有效性。计算机、细胞培养系统或者动物模型都无法完美模拟人体的复杂性,某些时候甚至不能充分模拟。此前针对不同药物完成临床研究并获得产品上市批准所需的时间存在多变性,我们预计未来还会存在类似的多变性。我们既在公司内部独立开发候选产品,也会通过授权协作、合伙和合资方式来开发候选产品。源自合作关系的候选产品可能会受制于各方之间的争议,或者在达成上述合作关系时所相信的那样有效或安全。同样,在我们的产品上市之后,我们或者其他人可以识别其安全性、副作用及生产问题。我们的生意或受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响,以及存在有争议市场行为所导致的合规风险甚至制裁。我们的提供某些现有或未来产品的生产能力较大程度的依赖于第三方,而供应的限制将限制某些现有产品的销售和产品候选物的开发。
此外,我们产品的销售受到第三方支付方的强制报销政策的影响,包括政府、私人保险计划和管理医疗提供者,而且可能受到法规、临床和指南的发展,国内和国际健康管理趋势、医疗成本控制以及药品定价和报销相关法律的影响。政府和其它的法规和报销政策将影响我们产品的开发、使用和定价。另外,我们在市售产品和研发新产品方面也和其他公司存在竞争。我们相信某些我们的新产品、产品候选物或现有产品的新适应症在其获批和上市时及之后会面临竞争。我们的产品可能将与价格更低、已经可以被报销的、更好疗效、更易使用或其他具有竞争力的产品进行竞争。并且,当我们常规取得产品和技术的专利时,专利所给予我们产品的保护和专利申请可能会被挑战、无效或被我们的竞争对手规避,从而使我们或我们的合作者无法确保我们的产品或产品候选物受到专利的保护。我们无法保证我们可以生产商业成功的产品或保持现有产品的商业成功。我们的股票价格将受实际或感知到的市场机会、竞争性定位、以及我们产品或产品候选物的成功或失败的影响。此外,如果与我们的某种产品相似的产品出现重大问题,并牵连到整类产品,那么对受影响的产品以及对我们的生意和运营结果而言,都可能会产生重大的不良影响。我们对已收购公司的运营整合可能不会成功。对于正在实施的重组计划,我们可能会遭遇困难、延迟或非预期的成本,并无法实现预期的效益和成本节约效果。我们的商业表现可能影响或限制我们董事会通知分红、派发股息或回购普通股的能力。
香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明:药明巨诺无法确保药明巨诺将能成功开发及最终成功销售瑞基奥仑赛注射液(“relma-cel”)。药明巨诺股东及潜在投资者在买卖药明巨诺股份时务请审慎行事。