产品管线

信息截至:20228

缩写: LBCL=大B细胞淋巴瘤;FL=滤泡性淋巴瘤;MCL=套细胞淋巴瘤;ALL=急性淋巴细胞白血病;CLL=慢性淋巴细胞白血病;MM=多发性骨髓瘤;NHL=非霍奇金淋巴瘤;HCC= 肝细胞癌;NSCLC= 非小细胞肺癌;AFP= 甲胎蛋白;GPC3= 磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3;r/r=复发或难治;3L=三线;2L=二线;1L= 一线; HAS=胃肝样腺癌: SLE=系统性红斑狼疮;

  1. Relma-cel以与巨诺医疗的产品lisocabtagene maraleucel(Breyanzi或lisocabtagene或liso-cel)相同的嵌合抗原受体(CAR)结构体为基础,于2021年2月获得美国食品医药管理局(FDA)的批准。
  2. JWCAR129以与巨诺医疗的产品orvacabtagene autoleucel(orva-cel)相同的CAR结构体为基础。
  3. 使用Lyell技术开发中。
  4. JWATM204 正于中国进行研究者发起的I期试验。与JWATM203 及JWATM204相同的CAR结构的优瑞科的产品,目前由优瑞科在美国根据IND申请进行I/II期试验。于2021年11月,FDA 授予优瑞科的JWATM203的对应产品用于治疗儿童患者肝母细胞瘤(HB)及HCC的对应快速通道评审认定,以及用于治疗HB的罕见儿童疾病资格认定。于2022年2月,FDA授予优瑞科的JWATM203及JWATM204的对应产品孤儿药资格认定。
  5. SLE是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是产生自身抗体及异常的B淋巴细胞功能。为了进一步扩大瑞基奥仑赛在更广泛疾病领域的应用潜力,我们正计划开展一项研究,评估瑞基奥仑赛在中国中度或重度活动期SLE患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

药明巨诺已经战略性地搭建了涵盖血液及实体肿瘤、由七款候选药物或上市产品组成的细胞免疫治疗产品管线,致力于为患者提供突破性、高品质、安全有效的细胞免疫治疗产品。

 

靶向CD19 CAR-T产品中的潜在同类翘楚

 

首款产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是首个中国自主开发的细胞免疫治疗产品,于2021年9月获批上市,凭借优异的临床疗效与安全性有望成为同类翘楚。

 

为了全面探索倍诺达®的临床潜力,药明巨诺正在计划或开展针对更多血液肿瘤适应症的临床研究,包括滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、二线大B细胞淋巴瘤(2L LBCL)、(成人、儿童或青少年)急性淋巴细胞白血病(ALL)及慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

 

JWCAR129

 

JWCAR129是一款以BCMA为靶点的自体CAR-T细胞免疫治疗药物。BCMA主要表达在多发性骨髓瘤细胞系和多发性骨髓瘤患者的细胞中,且表达呈现出随着疾病的进展而增加的特点,是治疗多发性骨髓瘤(MM)的理想靶点之一。药明巨诺拟开发JWCAR129用于治疗多发性骨髓瘤。

 

JWATM204

 

JWATM204是药明巨诺基于优瑞科的ARTEMIS®技术平台开发的一款以磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC-3)为靶点的创新型TCR-T细胞免疫治疗药物,结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势。GPC3是一种细胞膜表面的硫酸乙酰肝素(HS)糖蛋白,它在约80%的肝癌患者中均有表达,同时在其它实体瘤中也有高表达。

 

药明巨诺于2020年与优瑞科达成协议,获得于中国(包括中国内地、香港、澳门、台湾)及东南亚国家联盟成员国开发、生产及商业化JWATM204的许可,并已完成了相关的技术转移及上海外高桥生产基地的相关设施设备改造。药明巨诺拟开发JWATM204用于治疗肝细胞癌及其他实体肿瘤。