药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，在第65届美国血液学会（ASH）年会上公布了倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）在中国成人复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的最新临床数据。
瑞基奥仑赛（relma-cel）在中国成人复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的疗效和安全性数据更新（摘要编号:3024)
这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入接受过靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi治疗后的r/r MCL患者，在清淋后回输100×106 CAR T细胞。该研究主要终点为第三个月时的客观缓解率（ORR），计划入组59例疗效可评估的患者。
数据截止时（2023年6月30日），已完成56例患者的回输，基于42例可进行疗效评估的患者，瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应，实现了较高的完全缓解率（CRR）和客观缓解率（ORR）（3个月的最佳ORR为78.57%、3个月的最佳CRR为66.67%）。
安全性评估显示，在接受倍诺达®治疗的56例患者中，重度（≥3级）细胞因子释放综合征（CRS）的发生率为5.36%，重度（≥3级）神经毒性（NT）的发生率为7.14%，重度（≥3级）感染的发生率为26.79%。该项研究仍在进行中，未来将披露更新的结果。
药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert博士表示表示：“我们很高兴有一款产品能够对这种疾病产生有意义的疗效，近七成复发或难治性套细胞淋巴瘤患者经瑞基奥仑赛治疗后获得完全缓解，安全性数据表明，该治疗总体上耐受性良好，倍诺达®有望成为中国第一款用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的商业化CAR-T细胞产品。”
关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）
倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达®已于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。
关于药明巨诺
药明巨诺（港交所代码：2126）是一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司。由巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）和药明康德于2016年联合创建，药明巨诺致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。药明巨诺已打造了国际顶尖的细胞免疫疗法的技术与产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤、极具潜力的产品管线，以期为中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com。