生产制造
生产基地
上海外高桥生产基地
- 占地约4,200平方米
- 自2018年启动倍诺达®临床试验起，主要用于临床生产
- 设计产能：每年400批次的自体CAR-T产品（可支持每年最多约400位患者的自体CAR-T治疗）
- 符合国际cGMP及QMS标准
苏州生产基地
- 占地约12,000平方米
- 用于商业及临床生产
- 四个独立模块，年设计产能可达5,000批次的自体CAR-T产品（可支持每年最多约5,000位患者的自体CAR-T治疗）
- 符合cGMP及QMS标准
端到端的流程及可追溯管理体系
- 针对自体CAR-T药品的全流程管理要求，药明巨诺设计了全球首创的、涵盖多达18个控制节点的全程同一性追溯系统（COI/COC系统），并与MES系统（生产执行系统）对接，打造了一套符合药品生产质量管理规范的可追溯系统，真正实现数字化、系统化的实时监控、追溯与管理。
信息截至：2023 年 3 月