主要职责：

• 从事CAR-T细胞的支原体检测、特定基因拷贝数检测（VCN）、复制型慢病毒检测（RCL）
• 支持QC部门解决生产放行试验中遇到的问题，并协助完成实验室调查
• 撰写操作SOP、QC技术报告等文件
• 按照GMP规范和公司档案管理要求撰写实验记录和实验报告
• 负责检验相关设备的日常维护，维护实验室的洁净和安全
• 按照实验室GMP相关管理文件及SOP进行相应工作
• 完成上级安排的其他工作任务等

岗位要求：

• 免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、检验类等相关专业本科及以上学历
• 具有2年以上各岗位相关的实验操作经验（包括在校期间的实验室工作经验），有GLP/GMP经验优先
• 熟练掌握各岗位实验技术，并理解相关原理
• 实验操作能力强，认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干

主要职责：

• 按照相应的工艺进行CAR-T的GMP生产，保证产品质量
• 严格执行生产相关的各种操作规程，按要求填写相应记录
• 负责生产仪器设备的日常保养及验证，以保证良好的运行状态
• 根据需要接受各类岗位操作等相关培训
• 维护和保持生产区域卫生
• 参与从开发阶段到临床生产的各项工艺转移，参与工艺优化、工艺验证和评估，并执行相关方案
• 严格执行公司IP保护规则，维护生产区域生产安全

岗位要求：

• 生物工程、制药工程相关专业
• 具有生物制药或无菌生产企业的GMP车间工作5年以上实际操作经验
• 熟悉生物制药生产过程，具有独立操作细胞培养的经验
• 熟悉CFDA，FDA, EMA, ICH 等法规

主要职责：

• 主要从事CAR-T细胞产品的检验和分析并及时填写检验记录，包括细胞杀伤活力，细胞因子分泌等
• 支持QC部门解决生产放行试验中遇到的问题，并协助完成实验室调查
• 撰写操作SOP、QC技术报告等文件
• 按照GMP规范和公司档案管理要求撰写实验记录和实验报告
• 负责检验相关设备的日常维护，维护实验室的洁净和安全
• 按照实验室GMP相关管理文件及SOP进行相应工作

岗位要求：

• 免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、检验类等相关专业本科及以上学历
• 具有2年以上各岗位相关的实验操作经验（包括在校期间的实验室工作经验），有GLP/GMP经验优先
• 熟练掌握各岗位实验技术，并理解相关原理
• 实验操作能力强，认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干

主要职责：

• 有效执行实验室规范，严格执行公司合规
• 负责细胞建库、细胞库维护等工作
• 根据现有技术完成生产操作，并及时完成相关的实验记录和产品的制备报告
• 熟练掌握质粒瞬转，病毒载体包装工艺的优化和技术创新
• 与相关小组沟通协调，合理安排工作进度，定期进行项目进展汇报
• 管理和维护生产相关设备，培训和指导新员工，促进小组和部门的高效运行

岗位要求：

• 生物制药、生物工程、生物技术等相关专业，本科毕业两年以上细胞培养经验或相关专业硕士毕业一年及以上
• 有大规模细胞培养、病毒包装或疫苗生产经验者优先
• 有生物反应器经验者优先
• 有中试放大经验者优先
• 有GMP/cGMP经验者优先
• 工作细心谨慎，责任心强，有团队精神，较好的沟通能力
• 积极主动，具有良好的沟通和团结合作能力
• 能熟练使用英语进行实验报告书写，能阅读英文文献

主要职责：

• 参与执行CAR-T细胞GMP生产
• 带领生产支持团队，根据生产计划，有效支持现场生产活动和现场监控，确保现场物料充足、清洁有效、无菌操作符合要求；并支持环境监控及取样等相关工作
• 与仓库、FE、QC、QA等相关部门及时有效地沟通，确保生产计划的顺利实施
• 与工程、维护、验证、质量保证、质量控制和供应链部门进行沟通。根据需要，与材料/设备供应商和客户进行互动
• 制定必要的SOP并确保实施和改进；监控生产环境、工艺、卫生、设施，确保所有相关活动符合作业指导书的要求
• 参与质量体系相关工作，如变更控制、CAPA行动，发现与支持区域相关的偏差或投诉
• 负责MFG GMP培训
• 负责MES体系，包括设计、实施和优化。使MES与CART生产工艺更适应，解决MES执行过程中出现的问题，并持续改进，优化提高
• 负责MFG MES其他相关工作，如：培训等
• 参与和支持生产部相关项目，如：新厂房的试运行，工艺设备的安装和调试/测试，工艺转移等

岗位要求：

• 制药工程及生物工程相关专业
• 在生物制药或无菌生产企业的GMP车间工作2年以上实际操作经验
• 熟悉生物制药生产过程，了解细胞培养过程
• 熟悉SFDA，FDA，EMA，ICH等指导条例
• 优秀的的交流合作和沟通技巧
• 善于持续改进

主要职责：

• 具有无菌操作意识，保证原材料、辅料和操作过程的无菌安全
• 有效执行实验室运维的日常工作
• 执行CAR-T细胞的制备和工艺开发的相关研究
• 整理汇总实验数据，分析实验数据，撰写实验研究报告
• 参与支持工艺转移相关工作，起草相关文件
• 起草撰写工艺相关文件（如工艺开发文件、工艺SOP、设备SOP）
• 参与支持产品相关的IND、BLA申报工作，起草相关文件
• 积极主动与公司其他员工密切合作完成指定的任务

岗位要求：

• 生物制药、细胞生物学、免疫学或相关生物学专业硕士以上学历，具有1年以上工作经验，本科及以上学历，并具有3年以上工作经验
• 具有动物细胞培养工艺放大或中试生产经验者优先
• 具有免疫细胞或干细胞培养经验者优先
• 具有GMP/GLP相关经验者优先
• 具有良好的学习能力和适应能力，工作仔细，有责任心、具有良好的团队精神

主要职责：

• 参与慢病毒载体上游悬浮生产工艺开发（工艺开发方案的撰写、执行和结果分析）
• 参与并完成工艺放大、技术转移及试生产工作
• 负责实验数据的收集、分析和总结

岗位要求：

• 生物制药、生物工程、生物化学等相关专业，本科毕业有2年以上相关工作经验或研究生学历有1年以上相关工作经验
• 具备1-50L生物反应器哺乳动物细胞培养经验
• 具备哺乳动物细胞转染、病毒包装、工艺放大或转移经验者优先；若具备生物制品IND注册等相关资料撰写经验者优先
• 具备良好的英文听说读写能力，可快速查阅文献资
• 具有责任心，工作积极主动，有良好的团队合作精神
• 具有生物制品行业相关从业经验

主要职责：

• 主要负责CAR-T细胞等产品的样本进行流式检测工作
• 数据分析并及时、准确、完整地填写相关实验记录并撰写报告
• 参与部分流式方法学验证工作
• 跟进具体项目，进行流式方法建立、优化、检测、解决遇到的问题
• 负责相关设备、平台的日常维护工作，维护实验室的洁净和安全
• 完成上级安排的其他工作

岗位要求：

• 本科以上学历，1-3年流式经验，生物学，免疫学等相关专业
• 具有归纳、总结、处理复杂流式数据的能力
• 团队意识强，有良好的沟通能力，服从上级的工作安排
• 有多色流式方法开发和方法学验证经验的优先
• 熟练使用BD Canto-II或Fortessa流式、Diva和Flowjo软件优先

主要职责：

• 主要负责检测平台的CAR-T细胞样本的功能检测的方法开发，包括但不限于细胞杀伤、细胞因子以及细胞代谢评估等
• 承担CAR-T细胞样本的功能检测部分工作，包括但不限于potency检测（细胞杀伤）、细胞因子检测（luminex）等
• 独立进行细胞生物学相关方法开发与确认，对方法开发数据与结果进行汇总并撰写方法开发报告，方法确认计划及方法确认报告等
• 负责相关SOP、研究方案和报告以及实验记录的撰写及复核

岗位要求：

• 生物技术及生物工程、分子生物学、基因工程、免疫学等相关专业背景，本科5年以上（硕士3年以上）细胞杀伤功能检测、细胞因子检测、单细胞检测等相关工作经历
• 有单细胞测序、细胞杀伤功能检测、细胞细胞因子分泌检测等相关方法开发及确认验者优先考虑
• 有实验室合规意识，能够按照规定完成实验室各种记录优先
• 有较强的英文文献检索以及文献阅读能力
• 有较强学习能力及团队合作精神，工作踏实，责任心强，认真严谨